COVID-19 IgM/IgG antivielu noteikšanas komplekts

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG antivielu noteikšanas komplekts (koloidālā zelta imūnhromatogrāfijas metode) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 tests/komplekts, 10 testi/komplekts

【ABSTRAKTS】

Jaunie koronavīrusi pieder pie β ģints. COVID-19 ir akūta elpceļu infekcijas slimība. Cilvēki parasti ir uzņēmīgi. Pašlaik ar jauno koronavīrusu inficētie pacienti ir galvenais infekcijas avots; asimptomātiski inficēti cilvēki var būt arī infekcijas avots. Pamatojoties uz pašreizējo epidemioloģisko izmeklēšanu, inkubācijas periods ir no 1 līdz 14 dienām, pārsvarā no 3 līdz 7 dienām. Galvenās izpausmes ir drudzis, nogurums un sauss klepus. Dažos gadījumos tiek konstatēts deguna nosprostojums, iesnas, iekaisis kakls, mialģija un caureja.

【EXPECTED USAGE】

Šis komplekts ir piemērots kvalitatīvai COVID-19 noteikšanai, nosakot 2019-nCoV IgM/IgG antivielas cilvēka serumā, plazmā vai asinīs. Biežas 2019-nCoV infekcijas pazīmes ir elpceļu simptomi, drudzis, klepus, elpas trūkums un aizdusa. Smagākos gadījumos infekcija var izraisīt pneimoniju, smagu akūtu respiratoro sindromu, nieru mazspēju un pat nāvi. 2019 nCoV var izdalīties ar elpceļu sekrētiem vai pārnest caur mutes šķidrumiem, šķaudot, fiziski saskaroties un ar gaisa pilieniem.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Šī komplekta imūnhromatogrāfijas princips: komponentu atdalīšana maisījumā caur barotni, izmantojot kapilāro spēku, un antivielas specifiska un ātra saistīšanās ar tās antigēnu. Šis tests sastāv no divām kasetēm, IgG kasetes un IgM kasetes.

YXI-CoV-IgM&IgG-1 un YXI-CoV-IgM&IgG-10: IgM kasetē tā ir sausa barotne, kas ir atsevišķi pārklāta ar 2019-nCoV rekombinanto antigēnu (“T” testa līnija) un kazu pretpelēm. poliklonālās antivielas (“C” kontroles līnija). Koloidālās ar zeltu iezīmētās antivielas, peles anti-cilvēka IgM (mIgM) atrodas atbrīvošanas spilventiņu sadaļā. Kad atšķaidīts serums, plazma vai pilnas asinis tiek uzklāts uz parauga spilventiņa sekcijas(S), mIgM antiviela saistīsies ar 2019. nCoV IgM antivielas, ja tās ir, veidojot mIgM-IgM kompleksu. Pēc tam mIgM-IgM komplekss pārvietosies pa nitrocelulozes filtru (NC filtru), izmantojot kapilāru darbību. Ja paraugā ir 2019-nCoV IgM antiviela, testa līnija (T) tiks saistīta ar mIgM-IgM kompleksu un attīstīs krāsu. Ja paraugā nav 2019-nCoV IgM antivielu, brīvais mIgM nesaistīsies ar testa līniju (T) un neveidosies krāsa. Brīvais mIgM saistās ar kontroles līniju (C); šai kontroles līnijai jābūt redzamai pēc noteikšanas posma, jo tas apstiprina, ka komplekts darbojas pareizi. IgG kasetē tā ir sausa barotne, kas ir atsevišķi pārklāta ar peles anti-human IgG (“T” testa līnija) un Rabbit. pretvistas IgY antivielas (“C” kontroles līnija). Koloidālās ar zeltu iezīmētās antivielas, 2019-nCoV rekombinantais antigēns un vistas IgY antiviela atrodas atbrīvošanas spilventiņu sadaļā. Kad atšķaidīts serums, plazma vai pilnas asinis ir uzklāts uz parauga paliktņa sekcijas(S),

Colloidlgold-2019-nCoV rekombinantais antigēns saistīsies ar 2019-nCoV IgG antivielām, ja tās ir klāt, veidojot koloidalgold-2019-nCoV rekombinanto antigēna-IgG kompleksu. Pēc tam komplekss pārvietosies pa nitrocelulozes filtru (NC filtru), izmantojot kapilāru darbību. Ja paraugā ir 2019-nCoV IgG antiviela, testa līnija (T) tiks saistīta ar koloidālā zelta-2019-nCoV rekombinantā antigēna-IgG kompleksu un attīstīs krāsu. Ja paraugā nav 2019-nCoV IgG antivielu, brīvais koloidālais zelts-2019-nCoV rekombinantais antigēns nesaistīsies ar testa līniju (T) un neveidosies krāsa. Brīvā koloidālā zelta-vistas IgY antiviela saistās ar kontroles līniju (C); šai kontroles līnijai jābūt redzamai pēc noteikšanas darbības, jo tas apstiprina, ka komplekts darbojas pareizi.

Attiecībā uz YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 un YXI-CoV-IgM&IgG-02-10: šī komplekta imūnhromatogrāfijas princips: komponentu atdalīšana maisījumā caur barotni, izmantojot kapilāro spēku un specifisku un ātru saistīšanu. antiviela pret savu antigēnu. COVID-19 IgM/IgG antivielu noteikšanas komplekts ir kvalitatīvs uz membrānu balstīts imūntests, lai noteiktu IgG un IgM antivielas pret SARS-CoV-2 pilnas asins, seruma vai plazmas paraugos. Šis tests sastāv no diviem komponentiem, IgG komponenta un IgM komponenta. IgG komponentā anti-cilvēka IgG ir pārklāts IgG testa līnijas reģionā. Testēšanas laikā paraugs reaģē ar SARS-CoV-2 antigēnu pārklātām daļiņām testa kasetē. Pēc tam maisījums migrē uz sāniem gar membrānu hromatogrāfiski ar kapilāru darbību un reaģē ar antihumānu IgG IgG testa līnijas reģionā, ja paraugs satur IgG antivielas pret SARSCoV-2. Tā rezultātā IgG testa līnijas reģionā parādīsies krāsaina līnija. Līdzīgi, anti-cilvēka IgM ir pārklāts IgM testa līnijas reģionā, un, ja paraugs satur IgM antivielas pret SARS-CoV-2, konjugētā parauga komplekss reaģē ar antihuman IgM. Rezultātā IgM testa līnijas reģionā parādās krāsaina līnija. Tāpēc, ja paraugs satur SARS-CoV-2 IgG antivielas, IgG testa līnijas reģionā parādīsies krāsaina līnija. Ja paraugs satur SARS-CoV-2 IgM antivielas, IgM testa līnijas apgabalā parādīsies krāsaina līnija. Ja paraugs nesatur SARS-CoV-2 antivielas, nevienā no testa līnijas apgabaliem neparādīsies krāsaina līnija, kas norāda uz negatīvu rezultātu. Lai kalpotu kā procedūras kontrole, kontroles līnijas apgabalā vienmēr parādīsies krāsaina līnija, kas norāda, ka ir pievienots pareizais parauga tilpums un ir notikusi membrānas uzsūkšanās.

【MAIN COMPONENTS】

Piezīme: dažādu partiju komplektu sastāvdaļas nevar sajaukt vai apmainīt.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Spirta spilventiņš

•Asins ņemšanas adata

【SGLABĀŠANA UN EXPIŽURKAION】

Uzglabājiet komplektus vēsā un sausā vietā 2 - 25°C temperatūrā.

Nesasaldēt.

Pareizi uzglabāti komplekti ir derīgi 12 mēnešus.

【SAMPLE REQUIREMLORS】

Tests ir piemērots cilvēka seruma, plazmas vai pilnas asins paraugiem. Paraugi jāizmanto pēc iespējas ātrāk pēc savākšanas. Seruma un plazmas savākšana: pēc asins savākšanas serums un plazma ir jāatdala pēc iespējas ātrāk, lai izvairītos no hemolīzes.

【SAMPLE PRESERVATION】

Serums un plazma jāizlieto pēc iespējas ātrāk pēc savākšanas un jāuzglabā 2-8°C 7 dienas, ja tos neizmanto nekavējoties. Ja nepieciešama ilgstoša uzglabāšana, lūdzu, uzglabājiet -20 °C temperatūrā mazāk nekā 2 mēnešus. Izvairieties no atkārtotas sasaldēšanas un atkausēšanas.

Visa vai perifēro asiņu paraugs jāpārbauda 8 stundu laikā pēc savākšanas.

Noteikšanai neizmanto smagas hemolīzes un lipīdu asins paraugus.

【TESTING METHOD】

YXI-CoV-IgM&IgG-1 un YXI-CoV-IgM&IgG-10:

Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet instrukcijas. Pirms testēšanas sasildiet testa strēmeli, parauga šķīdinātāja mēģeni un paraugu istabas temperatūrā.

1. Pievienojiet 50 µl pilnu vai perifēro asiņu vai 20 µl seruma un plazmas parauga šķīdinātāja mēģenē un rūpīgi samaisiet. Pievienojiet 3-4 pilienus parauga spilventiņa daļai.

2. Atstājiet istabas temperatūrā 5 minūtes, lai novērotu rezultātus. Rezultāti, kas iegūti pēc 5 minūtēm, ir nederīgi un ir jāiznīcina. YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 un YXI-CoV-IgM&IgG-02-10:

Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet instrukcijas. Pirms testēšanas sasildiet testa strēmeli, parauga šķīdinātāja mēģeni un paraugu istabas temperatūrā.

1. Pievienojiet 25 µl pilnu vai perifēro asiņu vai 10 µl seruma un plazmas parauga šķīdinātāja mēģenē un rūpīgi samaisiet. Pievienojiet 4 pilienus parauga spilventiņai

sadaļā.

2. Atstājiet istabas temperatūrā 5 minūtes, lai novērotu rezultātus. Rezultāti, kas iegūti pēc 5 minūtēm, ir nederīgi un ir jāiznīcina.

【[INTERPRETATION OF TESTS RESULTS】